试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物甘氨酸 CHS-0214 在之前重度慢功能性黄褐色状银屑病症状之前进行的一项 3 期学术研究达到其主要站起。

「我们很高兴这些些阳功能性临床结果，」 Coherus 副手副总裁、医学博士 Finck 称作。「对于所需依那西普治疗的症状来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果获取监管该机构批准，CHS-0214 有可能为症状提供一种高品质的治疗同样，应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床里程碑的到达实质性证明了我们开发该平台在推动海洋生物甘氨酸电子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼副手副总裁 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上未临床有意味的歧异

该站起基于 12 从前的银屑病娱乐活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 从前，主要站起，即与基线比起在 PASI 的高达百分比变化及与基线比起在 PASI 上达到 75% 提高的成年人数目处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款电子产品在安全功能性上未临床有意味的歧异。

「我们受到这项证明功能性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 称作。「黄褐色状银屑病对症状的贫困低质量及自我感觉有显著影响，所以早期获取治疗药物是非常必要的。如果获取批准，CHS-0214 将扩充之前重度慢功能性黄褐色状银屑病症状对治疗同样的利用。」

这项学术研究一直按计划进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期证明功能性学术研究之一，其旨在应用于 CHS-0214 在全球市场的港交所申请者。第二项在类风湿关节炎症状之前进行的 3 期学术研究结果月内在 2016 年第一季度获取。

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编辑： 冯志华